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河南涉胶囊铬超标药企全面召回相关药品 http://www.sina.com.cn 2012年05月02日10:05

作者:采集侠 发布时间:2018-07-09

  河南商报(微博)记者 郑筱倩

  又一批铬超标胶囊剂药品被曝光,河南一家企业在列。该药企表示,正全面召回相关药品。

  省卫生厅发出紧急通知,要求全省各级各类医疗机构暂停使用相应批次药品。

  消息

  又有10批次胶囊剂药品铬超标

  4月27日,国家食药监局再次公布胶囊剂药品抽检结果。

  根据中国食品药品检定研究院和省食品药品检验机构检验报告,标示为桂林市维威制药有限公司、上海全宇生物科技遂平制药有限公司(企业所在地为河南遂平)等生产企业的部分批次药品所用药用胶囊的铬含量,严重超出国家药典标准规定。

  国家食药监局责成广西壮族自治区、河南省、吉林省食品药品监管局依法从重从快处理,立即责令上述企业召回相应批次产品。

  此外,对生产企业立即立案调查,对查证属实的,查封胶囊剂生产场所,查封、扣押其违法药用胶囊和铬超标胶囊剂药品,暂停所有胶囊剂药品的销售和使用,对召回的产品监督销毁,对违法企业依法严厉查处;涉嫌犯罪的,移交公安机关追究刑事责任。

  回应

  涉及河南药企正全面召回相关药品

  昨日,上海全宇生物科技遂平制药有限公司销售部郭经理表示,国家公布第一批铬超标胶囊剂药品后,他们就把所有产品送到省里检测,发现批号为1201062硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊铬超标。

  “当时公司已开始在全国范围召回,相关药品总共90多件。”郭经理说,涉及金额几十万元,但给企业造成的负面影响无法估量。目前,省、市、县三级药监部门全部进驻厂里,企业每天药品召回数量必须上报。

  说起这次违规,郭经理也是满腹委屈,他说,如今药品竞争激烈,药企只能尽量压低成本,从而给了一些非法胶囊厂空子。

  “很多药企根本没有检测铬的能力,只有国家加大各个环节监控力度,才能避免问题出现。”郭经理说。

  表态

  河南各级医疗机构暂停使用曝光药

  针对国家食药监局公布名单,4月29日,省卫生厅发出紧急通知,要求全省各级各类医疗机构配合召回和暂停使用铬超标胶囊剂药品。

  昨日,郑大二附院、郑州市第一人民医院等表示,两次名单公布后,他们都进行了自查,没有发现相关药品。

  而记者从省食药监局了解到,5月1日起,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业,必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验,否则不得生产和销售。

  同时,药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查,并向社会公告检验结果。经检验发现铬超标药品,企业要立即主动召回。该项工作将于5月31日前完成。

  各级食品药品监管部门要监督企业落实上述要求,加大日常监督检查力度和检验频次,经检验发现市场仍有铬超标胶囊剂药品的,对生产企业将依法从重处罚。

  最新公布的铬超标药用胶囊产品名单

  标示生产企业名称                      药品名称                 产品批号

  桂林市维威制药有限公司                咳特灵胶囊               120201

  上海全宇生物科技遂平制药有限公司

  (企业所在地为河南遂平)                硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊   1201062

  通化方大药业股份有限公司              天麻胶囊                 111101

  通化金马药业集团股份有限公司          清热通淋胶囊             20110601

  通化金恺威药业有限公司                麝香接骨胶囊             110601

  通化颐生药业股份有限公司              炎立消胶囊               110302

  通化盛和药业股份有限公司              胃康灵胶囊               111004

  通化金马药业集团股份有限公司          天麻胶囊                 20111001

  吉林省罗邦药业有限公司                麝香接骨胶囊             110501

  吉林制药股份有限公司                  小檗碱甲氧苄啶胶囊       20110101

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